微语录精选0506：其实印度发展得不慢

聚焦呼吸疾病领域，微语为临床所需而创新呼吸系统疾病领域是罗欣药业核心疾病领域之一。

这个临床成功是一个令人鼓舞的喜讯，录精DUBLIN-3的研究结果显示，录精该研究完美达到了预定的各项目标，为晚期EGFR野生型的NSCLC患者提供了更优效的后线治疗方案。实印另外一项普那布林联合PD-1及CTLA4抑制剂治疗SCLC的研究也显示了令人欣喜的疗效。

不慢DUBLIN-3的主要入选标准包括具有可测量肺部病灶(RECIST1.1标准)的患者。在DUBLIN-3研究中，微语DP组患者能够耐受更多周期的化疗，长期生存的患者数也更多，联合用药显示出良好的风险受益比，有望改变此领域的治疗现状。这将是普那布林继CIN之后的第二个NDA，录精也是抗癌领域的首个适应症。

普那布林联合化疗不仅改善了耐受性和生活质量，实印而且在2年，3年生存期比例上，都比多西他赛提高一倍，具有统计学意义。摘要:万春医药(BeyondSpring，不慢NASDAQ：不慢BYSI)一家专注于开发新型抗肿瘤疗法的全球性生物制药公司，今日宣布，普那布林治疗二/三线EGFR野生型晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的国际多中心Ⅲ期临床研究(DUBLIN-3)达到OS主要研究终点。

万春医药联合创始人兼CEO黄岚博士表示：微语首先，微语感谢孙燕院士、韩宝惠教授、石远凯教授以及全球500多位研究者和200多位项目组成员的共同努力，DUBLIN-3研究的成功是普那布林在抗肿瘤领域临床应用中的重大突破。

普那布林能够激活免疫防御蛋白鸟嘌呤核苷酸交换因子(GEF-H1)，录精充分动员人体免疫系统，在发挥抗肿瘤作用的同时降低化疗药物对免疫系统的损害普那布林能够激活免疫防御蛋白鸟嘌呤核苷酸交换因子(GEF-H1)，实印充分动员人体免疫系统，在发挥抗肿瘤作用的同时降低化疗药物对免疫系统的损害。

结果显示，不慢与标准治疗多西他赛相比，不慢普那布林联合多西他赛在OS主要终点和多项次要终点，包括ORR、PFS、24月生存率、36月生存率、4级中性粒细胞减少症发生率，都具有统计学显著性的差异，研究获得圆满成功。DUBLIN-3研究中，微语我们观察到普那布林合用组较对照组生存获益，显示出了免疫抗肿瘤的OS长尾效应。

这将是普那布林继CIN之后的第二个NDA，录精也是抗癌领域的首个适应症。Piedmont癌症研究所的TrevorM.Feinstein医生是DUBLIN-3研究的美国主要研究者之一，实印他评论道：实印尽管免疫检查点抑制剂疗法已广泛应用于晚期NSCLC一线治疗，但二/三线治疗仍严重依赖于以多西他赛为基础的化疗方案，尤其TKI类药物对EGFR野生型患者治疗效果不如多西他赛，这个治疗领域一直存在严重未被满足的医疗需求。